市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》-

　　上海千实精密机电科技有限公司行业资讯：为细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》(下简称《管理办法》)，并于9月1日发布，计划自2022年12月1日起施行。

　　药品安全责任重大，事关人民群众生命健康。《管理办法》共6章42条内容，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，有利于进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任。

　　《管理办法》明确了药品经营企业主体责任，对从事药品网络销售的药品经营企业主体的资格和要求做出规定，并依法明确疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时，严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药品追溯、信息公开等全过程管理提出明确要求。

　　《管理办法》进一步压实药品网络销售平台责任，明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施相关的管理制度，并按规定备案。同时，要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任。

　　《管理办法》对处方药网络销售管理也做出规定，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配，并强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时，要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情，切实防范用药安全风险。

　　此外，《管理办法》还指出要落实“四个严”要求，还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。还要求强化各级监管部门的监管措施，强化药品网络销售监测工作，强化药品安全风险控制等。