《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法发布-

　　根据《化妆品监督管理条例》，《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。

　　本方法规定了化妆品中莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素的测定方法。本方法适用于膏霜乳类、液体类(水)化妆品中莫匹罗星等5种组分的定性和定量测定。

　　方法原理：

　　样品以80%乙腈溶液为溶剂提取，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。

　　仪器设备：

　　1.高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。2.分析天平：感量0.0001g和0.00001g。3.超声波清洗器。4.涡旋混合仪。5.高速离心机。

　　试样制备与保存：

　　样品应按照标签标示的贮存条件进行保存。取样前，应检查封口的完整性，观察样品的性状和特征，并使样品混匀。打开包装后，应尽可能快地取出所要测定部分进行分析，取样后，应将样品进行密封保存。

　　定性判定：

　　取供试品溶液(6.5)与筛查用混合标准溶液(6.2)在相同分析条件下测定，样品中如呈现定量离子对和定性离子对的色谱峰，被测成分的特征离子峰保留时间与筛查用混合标准溶液(6.2)对应的保留时间一致，且选择的定性离子的相对丰度比与相当浓度筛查用混合标准溶液(6.2)的定性离子的相对丰度比的大偏差不超过表5的规定，则可以判定样品中存在对应的组分。

　　定量测定：

　　取基质混合标准系列溶液(6.4)依次测定，以待测组分的系列浓度为横坐标，待测组分的峰面积为纵坐标，进行线性回归，绘制基质标准曲线，其线性相关系数应大于0.99。

　　取供试品溶液(6.5)测定，将对应的定量离子对色谱峰面积代入基质标准曲线。按公式计算样品中待测组分的含量。